益方生物：拟科创板上市 专注创新型靶向药物

4月15日，上海证券交易所受理益方生物科技（上海）股份有限公司（以下称“益方生物”）科创板首发上市申请，本次发行新股募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于“新药研发项目”和“总部基地建设项目”；5月7日，该公司审核状态更新为“已问询”。

资料显示，益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

受生活方式变迁、环境恶化及社会压力增大等各种客观因素的影响，全球癌症年新增人数不断攀升。数据显示，2015年癌症年新增人数约为1,679万人，2019年增加到1,853万人，复合年增长率为2.5%，预计2024年全球新发癌症人数将达到2,095万人，2030年达到2,411万人。

招股书显示，益方生物针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代EGFR抑制剂BPI-D0316已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请（NDA）已于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中，预计2022年获得上市批准；BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组，临床试验尚在进行之中。针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心的Ib期临床试验，预计2021年下半年启动II期临床试验；针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药，尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验，中国临床试验已进入临床II期；针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRASG12C抑制剂D-1553已经在美国、澳大利亚、中国等国家及地区启动了国际多中心I/II期临床试验，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。

益方生物表示，未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于研发针对肿瘤、代谢疾病的创新型靶向药物，后续将充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，持续加大研发投入，加速现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。